REGRAS DA ANVISA
Mais do que em qualquer tipo de transporte, o transporte de medicamentos requer cuidados diferenciados. Desde a acomodação até a entrega, alguns materiais são imprescindíveis para que o trajeto ocorra sem problemas, e entre eles encontramos o EPS Isopor.
O correto acondicionamento dos produtos e equipamentos é um fator chave para manutenção da validade e viabilidade destes insumos, tão necessários para os profissionais e o sistema de saúde como um todo.
O correto acondicionamento dos produtos e equipamentos é um fator chave para manutenção da validade e viabilidade destes insumos, tão necessários para os profissionais e o sistema de saúde como um todo.
Não é por outra razão que o setor de logística é considerado um serviço essencial. E as empresas especializadas no transporte de produtos controlados estão entre as mais estratégicas para o bom funcionamento da sociedade como um todo.
Por isso, é importante verificar a documentação necessária para os materiais que seu projeto precisa remanejar, e garantir que a transportadora contratada esteja em dia com as certificações e exigências técnicas.
Por isso, é importante verificar a documentação necessária para os materiais que seu projeto precisa remanejar, e garantir que a transportadora contratada esteja em dia com as certificações e exigências técnicas.
Autorizações para o transporte de medicamentos
Antes de qualquer coisa, para que uma empresa possa realizar o transporte de medicamentos, é necessário obter um AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa). Essa autorização é cedida pela ANVISA e declara que a empresa pode transportar medicamentos comuns – ou seja, aqueles que não contem substâncias de controle especial.
Já para as transportadoras que trabalham com medicamentos de controle especial, é necessário um AE (Autorização Especial), além do acompanhamento de um farmacêutico.
É necessária também a criação de um Manual de Boas Práticas de Transporte. Esse material deve seguir as diretrizes de boas práticas e incluir informações sobre os processos internos da transportadora como macro fluxo de trabalho, manuseio, armazenamento e controle de temperatura e umidade.
As informações contidas nesse manual, bem como os processos internos da transportadora, devem estar de acordo com as normas e a legislação vigentes.
Acondicionamento
O transporte de medicamentos deve ser realizado em um veículo apropriado, com climatização adequada e específica para esse tipo de carga.
Para que o acondicionamento durante o transporte seja adequado às condições de armazenamento definidas pela a ANVISA, umidade e temperatura devem ser analisadas ao menos 3 vezes por dia por um farmacêutico autorizado. Também é necessário que os materiais usados sejam adequados, e nesse caso, o isopor é um elemento imprescindível para que isso aconteça.
Esse material diminui a chance de danos durante o transporte de medicamentos, oferecendo melhor acomodação. O EPS também permite que os níveis de umidade se mantenham controlados, já que não absorve água.
Entretanto, o que torna esse material um elemento essencial para esse tipo de atividade é sua capacidade térmica-isolante: as caixas em isopor seguem a especificação de temperatura mínima de 2ºC e máxima de 25ºC.
Resoluções
Para consultar o texto original da ANVISA que regulamenta essa atividade, você pode conferir:
Entretanto, a ANVISA não é a única organização governamental a regulamentar o transporte de medicamentos. A CFF, Conselho Federal de Farmácia, também tem dirige e fiscaliza essa atividade, gerando a resolução:
Fonte: ANVISA
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